次期CEO ジュリー・キム 消化器系・炎症性疾患領域ユニットヘッド チンウェ・ウコマドゥ U.S. ビジネスユニット プレジデント、U.S. カントリーヘッド ロンダ・パチェコ 再生リスト 最初から再生 Zasocitinib IRイベント 米国皮膚科学会(AAD)にて発表された乾癬を対象とした臨床第3相試験データ 重要な注意事項 オープニングリマークス 今後15ヵ月での3つの革新的な新薬上市に向け準備中当社は新たな成長局面へ Zasocitinib:拡大する経口薬市場において患者さんの乾癬治療における中心的な経口治療選択肢となることを目指す Zasocitinib 乾癬を対象とした臨床第3相試験結果 Zasocitinib:高い選択性を有する次世代の経口TYK2阻害剤 LATITUDE-PsO-3001および3002:無作為化、多施設共同、二重盲検、プラセボおよびapremilast対照の臨床第3相試験 ベースラインの患者背景は各試験での治療群間で概ね同様 Zasocitinibは両試験において2つの主要評価項目を達成(16週時点のプラセボとの比較におけるsPGA 0/1およびPASI 75) Zasocitinibは4週時点という早期から皮膚病変を速やかに改善 Zasocitinibはapremilastまたはプラセボと比較し、4週時点という早期から高いPASI 90達成率を示した Zasocitinibはapremilastまたはプラセボと比較し、8週時点という早期から皮膚病変の完全な消失(クリアスキン)の達成割合が高かった(1) Zasocitinibはapremilastまたはプラセボと比較し、8週時点という早期から皮膚病変の完全な消失(クリアスキン)の達成割合が高かった(1) Zasocitinibはapremilastまたはプラセボと比較し、4週時点という早期からDLQIの改善で優れた結果を示した Zasocitinibは良好な忍容性を示し、16週にわたり新たな安全性シグナルは認められなかった LATITUDE-PsO-3001および3002:無作為化、多施設共同、二重盲検、プラセボおよびapremilast対照の臨床第3相試験 40週以降もzasocitinibの投与を継続した患者さんの90%以上が60週時点でsPGA 0/1、PASI 75およびPASI 90を維持 Zasocitinib:重点的なライフ・サイクル・マネジメント戦略により適応拡大を推進 Zasocitinib:皮膚病変を迅速かつ持続的に改善する利便性が高い1日1回の内服薬 Zasocitinib 市場機会と商業化 次世代経口治療薬の革新的な有効性により、患者さんは生物学的製剤へ移行することなく皮膚病変の完全な消失(クリアスキン)を達成できる可能性 Zasocitinib:患者さんのニーズに応え、日常生活に取り入れやすい治療 免疫領域での当社の実績と強みを活かし、zasocitinibの上市成功を目指す Zasocitinibは乾癬性疾患領域における経口の先進的治療薬市場を変革し、市場拡大を牽引する可能性 Zasocitinib:拡大する経口薬市場において患者さんの乾癬治療における中心的な経口治療選択肢となることを目指す 質疑応答 質疑応答1 質疑応答2 質疑応答3 質疑応答4 質疑応答5 質疑応答6 米国皮膚科学会(AAD)2026で発表したメディカルプレゼンテーション Once-daily Oral Zasocitinib Demonstrates Rapid and Reproducible Skin Clearance with a Consistent Safety Profile in Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis:Results from Two Randomized Phase 3 Trials(LATITUDE-PsO-3001 and 3002) Disclosures Zasocitinib is an investigational, oral, allosteric, highly selective and potent TYK2 inhibitor LATITUDE-PsO-3001 and 3002 were randomized, multicenter, double-blind, placebo- and apremilast-controlled phase 3 trials(1) LATITUDE-PsO-3001 and 3002 were randomized, multicenter, double-blind, placebo- and apremilast-controlled phase 3 trials(2) Baseline demographics and characteristics were generally similar across treatment arms in each study Zasocitinib met the co-primary endpoints in both studies (sPGA 0/1 and PASI 75 versus placebo at Week 16)(1) Zasocitinib met the co-primary endpoints in both studies (sPGA 0/1 and PASI 75 versus placebo at Week 16)(2) Zasocitinib led to greater proportions of patients achieving PASI 90 than apremilast or placebo as early as Week 4(1) Zasocitinib led to greater proportions of patients achieving PASI 90 than apremilast or placebo as early as Week 4(2) Zasocitinib led to greater proportions of patients achieving clear skin versus apremilast or placebo as early as Week 8(1) Zasocitinib led to greater proportions of patients achieving clear skin versus apremilast or placebo as early as Week 8(2) Zasocitinib demonstrated superior improvement in DLQI versus apremilast or placebo as early as Week 4 Zasocitinib was well tolerated with no new safety signals identified through Week 24 More than 90% of patients continuing zasocitinib at Week 40 maintained sPGA 0/1, PASI 75 and PASI 90 through Week 60 Conclusions Acknowledgments 前へ 次へ