オレキシンフランチャイズを先導するoveporextonの臨床第3相試験データと商業化に向けた準備 世界睡眠学会 World Sleep Congress 2025

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オレキシンフランチャイズを先導するoveporextonの臨床第3相試験データと商業化に向けた準備 世界睡眠学会 World Sleep Congress 2025

重要な注意事項

オレキシンサイエンスの先駆者として、oveporextonによってナルコレプシータイプ1（NT1）患者さんの治療の新たな時代を切り開く可能性

ナルコレプシータイプ１患者さんは日中、夜間ともに生じる症状により衰弱し、日常生活に影響が生じることが多い

ナルコレプシータイプ1（NT1）の病態生理はオレキシンニューロンの消失に起因

有害事象を最小限に抑えつつ、革新的な有効性を発揮する可能性を引き出すには最適化された投与レジメンが極めて重要

確立された評価項目と新規評価項目による包括的なアプローチでナルコレプシータイプ1の幅広い症状を評価

• Oveporexton 臨床第3相試験結果
  

Oveporextonのナルコレプシータイプ1を対象としたグローバル臨床第3相プラセボ対照無作為化試験は、19ヵ国で実施され273人の被験者が参加

Oveporextonはナルコレプシータイプ1（NT1）の幅広い症状に対応する新たな標準治療を確立しうる

Oveporextonは12週時点のMWTにおける睡眠潜時を有意に改善大部分の患者さんが正常範囲内に

Oveporextonは12週時点の主観的な眠気を有意に改善大部分の患者さんが正常範囲内に

Oveporextonは、1週間あたりの情動脱力発作（カタプレキシー）発現率（WCR）を12週間にわたり有意に減少

Oveporextonは情動脱力発作（カタプレキシー）発現頻度を急速に減少させ、12週間にわたり持続

Oveporextonはナルコレプシータイプ1（NT1）の症状を幅広く改善し、症状の重症度を全般的に低減

Oveporextonは12週時点の夜間症状を改善

Oveporextonは1日を通じて持続的な注意力を大幅に改善し、約70％の患者さんが正常範囲内に

Oveporextonは全般的な機能および生活の質（QOL）を大幅に改善

Oveporextonは概ね良好な忍容性を示した

革新的な有効性によりoveporextonは治療の新たな時代を確立する可能性

当社は革新的なフランチャイズとなりうるオレキシン治療薬の分野を開拓

• Oveporexton 市場機会と商業化

人生において最も重要なことに費やす時間やエネルギーがなく身の周りの基本的なことに対処するだけで精一杯

ナルコレプシータイプ1（NT1）患者さんの長く過酷なペイシェント・ジャーニー：正確かつ迅速な診断を妨げるさまざまな障害が存在し、生涯にわたり治療は犠牲を伴い困難を極めることが多い

患者さんは対症療法に頼らざるを得ず、症状の再燃や残遺症状が生じるなど疾患管理には課題が残る

治療を受けているにもかかわらず、多くの患者さんは依然として症状に悩まされナルコレプシータイプ1が生活のあらゆる側面に及ぼす影響に向き合い続ける必要がある

オレキシン療法の革新的な効果を実証するためにデザインされた開発プログラムを通じて、パラダイムシフトを導く

Oveporextonは患者さんにとって最も重要な治療成果を再定義する可能性

OVEPOREXTON が目指すもの:治療の新たな時代

当社のニューロサイエンスおよび希少疾患における専門性を活用し、患者さんと医療従事者に途切れのない治療体験を提供できるよう、oveporextonの上市に向けた準備を進める

米国を皮切りにoveporextonの上市を成功させることはナルコレプシータイプ1（NT1）治療における新たな時代の幕開けとなる可能性

当社はオレキシン生物学の分野をリードしており、患者さんの治療成果の変革を目指す

オレキシンサイエンスの先駆者として、oveporextonによってナルコレプシータイプ1（NT1）患者さんの治療の新たな時代を切り開く可能性

質疑応答takeda

質疑応答

• 質疑応答1

• 質疑応答2

• 質疑応答3

• 質疑応答4

略語の用語集

世界睡眠学会World Sleep 2025で発表したメディカルプレゼンテーション

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