ASCO 2022 ハイライト

最初から再生

ASCOハイライト

将来の見通しに関する注意事項

ASCOハイライト2022: IRカンファレンスコール

1. イントロダクション

持続的成長に向けた第5期中計の位置付け

第5期中計戦略の柱　第一の柱: 3ADC最大化の実現

3ADCの上市計画　-3ADCの幅広いがん種・治療ラインへの拡大-

第5期中計戦略の柱　第三の柱: 更なる成長の柱の見極めと構築

Rising Stars: DS-7300 & DS-6000

マルチモダリティ戦略

患者さんへの貢献を高めるための第一三共の研究開発戦略

第一三共のパーパスとR&Dビジョン

ASCO & ESMO BC データハイライト

2. HER2低発現乳がん治療のパラダイムをシフトする

HER2低発現乳がん患者の新規治療パラダイムの扉が開かれる

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DESTINY-Breast04 概要とインパクト

DESTINY-Breast04: T-DXd 初のHER2低発現　転移再発乳がんを対象としたPhase 3試験

患者背景

前治療歴

PFS: HR+ およびすべての患者

OS: HR+ およびすべての患者

PFSおよびOS: HR- 患者（探索的評価項目）

サブグループ解析: HR+患者のPFS

確定ORR

対象病変の最良の変化（すべての患者）

20%以上の患者で確認された薬剤に関連する有害事象

安全性の概要

注目すべき有害事象

DESTINY-Breast04により、T-DXdはHER2低発現　HR+/HR? 転移再発乳がんの新たな標準治療になりうる

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結果: 患者数および再スコアの一致率

まとめ

エンハーツR: HER2低発現乳がん　臨床開発ハイライト

HER2低発現乳がんKey Takeaways

3. HER2陽性乳がんにおける信頼を構築する

エンハーツRは米国において　HER2陽性乳がん二次治療の承認を取得した

エンハーツR: DESTINY-Breast03試験

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DESTINY-Breast03 試験デザイン

安全性アップデートの概要（2021年9月7日）

曝露調整発現率(EAIR)a

いずれかの投与群で20%以上の患者に発現した薬剤に関連する有害事象a

有害事象の初回発現までの時間

薬剤に関連すると判定されたILD/肺臓炎

まとめ

T-DXd投与患者におけるILD/肺臓炎の診断および管理のためのガイドラインと勧告(1/2)

T-DXd投与患者におけるILD/肺臓炎の診断および管理のためのガイドラインと勧告(2/2)

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DESTINY-Breast03 患者報告アウトカム&入院エンドポイント＆分析

患者報告アウトカムにおける病態悪化までの期間

入院関連エンドポイント

まとめ

”エンハーツ?は脳転移にも薬効を示すのか？”

脳転移の有無別のPFS カプラン・マイヤー曲線　DESTINY-Breast03サブグループ解析(非活動性の脳転移患者のみ)

RECIST 1.1を用いた盲検独立中央判定における頭蓋内奏功率

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試験デザイン

主要評価項目

まとめ

HER2陽性乳がんKey Takeaways

4. 乳がんのさらなるニーズに対応する

乳がんのさらなるニーズに対応する

乳がんのさらなるニーズに対応する

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BEGONIA (NCT03742102) 試験デザイン

抗腫瘍効果

抗腫瘍効果

安全性の概要

最も報告されている有害事象（?15% すべてのグレード)

まとめ

Dato-DXd: 乳がん　臨床開発ハイライト

エンハーツR & Dato-DXd: 乳がん　臨床開発ハイライト

もう一つの乳がん治療オプションとしての可能性を探索

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試験デザイン

様々な乳がんサブタイプにおけるHER3-DXdの有効性データ

ベースラインからの腫瘍サイズの変化

HER3-DXdの安全性プロファイル

4.8 mg/kg および6.4 mg/kgを投与後に発現した有害事象

まとめ

乳がんのさらなるニーズに対応するKey Takeaways

5. Rising Stars

Rising Stars: DS-7300 & DS-6000

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背景

DS-6000: 主要な7つの特性

試験デザイン

患者背景

患者および治療概要

患者の10％以上に発現した有害事象（すべてのグレード）

有害事象（グレード3以上)

対象病変におけるベースラインからの変化:卵巣がん、腎細胞がんの評価可能な患者層a

CA-125レベルのベースラインからの変化

まとめ

DXd-ADCパイプライン

6. 今後のニュースフロー

FY2022 今後のニュースフロー

FY2022 今後のニュースフロー

@(最後のページ)

Q&A

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