短腸症候群およびクローン病に伴う複雑痔瘻

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短腸症候群およびクローン病に伴う複雑痔瘻

重要な注意事項

1. 消化器系疾患領域における当社の取り組み

• 消化器系疾患 (GI) のリーディングカンパニーを目指して
  

• 当社の消化器系疾患（GI）の戦略は、GIおよび肝疾患の重要なアンメットニーズに注力し リーダーシップを維持し、進化してきた

2. 短腸症候群

• 2. 短腸症候群
  

• 定義:短腸症候群 (SBS Short Bowel Syndrome) とは
  

• 定義:消化管の部位別吸収機能

• 定義：短腸症候群（SBS：Short Bowel Syndrome）の主な原因
  

• 疫学：短腸症候群（SBS：Short Bowel Syndrome）の有病率の推定
  

• 症状と日常生活における負担：臨床症状とその機序

• 患者さんの日常生活への負担

• 症状と日常生活における負担：SBS 患者さんの声

• 症状と日常生活における負担：成人のSBS患者さんの予後
  

• 推奨される治療戦略および治療法:ESPENによるSBSの管理および治療戦略のフローチャート

• 推奨される治療戦略および治療法:SBS患者さんにおける治療アプローチと目標

• 推奨される治療戦略および治療法：成長因子により、腸管順応をどのように高めるか

• Gattex/レベスティブは、SBSの治療薬として承認された初めてかつ唯一のGLP-2アナログ

• 臨床試験：成人SBS患者さんを対象としたGattex/レベスティブ臨床第3相試験（STEPS試験）

• 臨床試験：STEPS試験の結果－主要評価項目であるレスポンダーの割合

• 臨床試験：STEPS試験の結果－副次評価項目であるPSの減少量
  

• 臨床試験：STEPS試験の結果－有害事象-1

• 臨床試験：STEPS試験の結果－有害事象-2

• 臨床試験：小児SBS患者さんを対象としたGattex/レベスティブ臨床第3相試験（TED-C14-006試験）

• 臨床試験：TED-C14-006試験の結果－主要評価項目
  

• 臨床試験：TED-C14-006試験の結果－その他の有効性評価項目
  

• 臨床試験：TED-C14-006試験の結果－Gattex/レベスティブ群で発現した主な有害事象
  

• まとめ
  

3. クローン病に伴う複雑痔瘻

• 3．クローン病に伴う複雑痔瘻
  

• 疾患の背景:クローン病とは?

• 疾患の背景:クローン病に伴う痔瘻 (Crohn's Perianal Fistula; CPF) とは?

• 標準治療：内科的・外科的 治療の進歩にもかかわらず、CPFの治療は依然として困難
  

• 症状と日常生活における負担:CPFとシートンを有する患者さんの実症例
  

• 症状と日常生活における負担:CPF患者さんの声

• 特徴:幹細胞とは?

• 特徴:間葉系幹細胞（MSC）とは?

• 特徴:間葉系幹細胞（MSC）の臨床研究が実施されている治療領域
  

• 特徴:脂肪組織由来幹細胞（ASC）の利点

• 特徴:アロフィセルの製品特性

• 特徴:アロフィセルの作用する主な免疫調節機序

• 臨床試験:欧州におけるアロフィセルの開発

• 臨床試験:日本における開発戦略（臨床データパッケージ）

• 臨床試験:国内でのアロフィセルの開発

• 臨床試験:24週および52週時点の複合寛解率
  

• 臨床試験:52週時点の再発率

• 臨床試験:有害事象の概要

• 臨床試験:進行中の臨床試験

• アロフィセルの製造および供給

• 物流における取り組み
  

• まとめ
  

4. 質疑応答

• Q&Aパネリスト

• 質疑応答 1

• 質疑応答 2

• 質疑応答 3

• 質疑応答 4

• 質疑応答 5