R&D Day 2019

最初から再生

R&D Day 2019

将来の見通しに関する注意事項

第一三共の研究開発の現状認識

DXd-ADCアセットの創製

CEOとしての使命:(1)2025年ビジョンの実現

CEOとしての使命:(2)持続的成長に向けた打ち手

さらなる成長のためのCEOとしての最重要テーマ

中長期ビジョンの刷新

R&D Strategy

計画に沿った進捗

3つの柱

新たな研究開発戦略:3 and Alpha

3 and Alphaの分類

SOCを変革し得る製品を狙った創薬

第一三共の研究員

第一三共独自のサイエンス&テクノロジー

第一三共のテクノロジー・ポートフォリオ

第一三共独自のLipid Nanoparticle (LNP)

第一三共独自のSmall Interfering RNA: MED-siRNA

第一三共の研究開発のマインドセットと行動

R&D Day 2019 Progress Report

• 1 はじめに
  

本日重要な一歩を踏み出す

抗体薬物複合体(ADC)の歴史

ADCの歴史

DXd ADC『スマートケモ』技術プラットフォーム

DXd ADCの新たな技術 薬物抗体比(DAR)4

• 2 DS-8201: データ

Trastuzumab Deruxtecan (DS-8201)

DESTINY-Breast01 Study Design:

Patient Baseline Characteristics

Patient Baseline Characteristics (cont'd)

Primary Endpoint: Overall Response Rate

Best Change in Tumor Size

Overall Response Rate by Subgroup

Progression-Free and Overall Survival

Treatment-emergent Adverse Events in >15% of Patients

Adverse Events of Special Interest: LVEF

Adverse Events of Special Interest: Interstitial Lung Disease (ILD)

DS-8201*

これまでにわかったこと

DS-8201:記録的な臨床開発スピードおよび製造能力アップ

• 3 DS-8201: 提携
  

DS-8201:アストラゼネカ社との戦略的提携

DS-8201:戦略的提携の即時ベネフィット

DS AZコラボレーションがDS ADCの全面的な開発を可能に

我々のDS-8201に対する使命

乳がんの臨床パラダイムの変革

DS-8201ビジョン:HER2がんの治療の変革

DS-8201の臨床試験計画概要:方向性

アライアンスのビジョン

• 4 ADCポートフォリオ: データおよび臨床開発計画
  

DS-1062:DAR4にデザインしたTROP2 DXd ADC

DS-1062:フェーズ1試験デザイン(NCT03401385)

DS-1062:有効性

DS-1062:有効性

DS-1062:安全性

DS-1062:フェーズ1試験アップデート 有効性 (as of Nov. 16 2019,preliminary data)

DS-1062:今回の結果から示唆されたこと

DS-1062:NSCLC開発計画

U3-1402:抗HER3 ADC

U3-1402:NSCLC EGFR変異フェーズ1試験

U3‐1402:多様なEGFR TKI耐性メカニズムにおける抗腫瘍効果

U3-1402:今回の結果から示唆されたこと

U3-1402肺がん以外:転移性乳がん

U3-1402肺がん以外:転移性乳がん

U3-1402乳がん: IHCによるBest Overall Response 治療前の生検の評価 (N=43)*

U3-1402:乳がんにおけるHER3発現状況

U3-1402:ペイロード放出プロファイルと血小板減少症の発現率* (DS-8201との比較)

U3-1402:EGFR変異肺がんにおける持続的な内在化率* 単剤またはオシメルチニブ併用

U3-1402:今回の結果から示唆されたこと

DS-7300:プレスリリース (2019年10月31日)

DS-7300:B7-H3発現がんを標的としたDXd-ADC

DS-7300:フェーズ1試験デザイン

DS-6157:GPR20 ADC

DS-6157:フェーズ1試験デザイン

• 5 DXd ADC 間質性肺炎

ILD検出・管理のための治験医師安全使用キャンペーン

DS 8201:FDA 90-Day Safety Update概要と現在の状況

U3-1402:ILD(評価委員会結果)概要

DS-1062:ILD(評価委員会結果)概要

今後

• 6 “3 and Alpha”

戦略プラットフォームの進化:“7 in 8

幅と奥行きの拡張により3つのADCの開発を最大化

開発の価値最大化

3 and Alpha戦略とは?

Major R&D Pipeline

特定のCROとのADC開発に関する協力体制 両社のニーズを満たす統合デリバリーモデル

• 7 今後のニュースおよびイベント

今後のニュース

今後のニュース

Cancer Enterprise | Deliver, Scale Up, Lead

FY2019 R&D Major Milestones (As of December 2019)

DS-8201 | Breast Cancer CDP | Comprehensive Plan

DS-8201 | Non-Breast Cancer CDP

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