代表取締役社長 兼 CEO 眞鍋 淳 グローバル 研究開発ヘッド 古賀 淳― オンコロジー 研究開発グローバルヘッド アントワン イヴェル 再生リスト 最初から再生 R&D Day 2019 将来の見通しに関する注意事項 第一三共の研究開発の現状認識 DXd-ADCアセットの創製 CEOとしての使命:(1)2025年ビジョンの実現 CEOとしての使命:(2)持続的成長に向けた打ち手 さらなる成長のためのCEOとしての最重要テーマ 中長期ビジョンの刷新 R&D Strategy 計画に沿った進捗 3つの柱 新たな研究開発戦略:3 and Alpha 3 and Alphaの分類 SOCを変革し得る製品を狙った創薬 第一三共の研究員 第一三共独自のサイエンス&テクノロジー 第一三共のテクノロジー・ポートフォリオ 第一三共独自のLipid Nanoparticle (LNP) 第一三共独自のSmall Interfering RNA: MED-siRNA 第一三共の研究開発のマインドセットと行動 R&D Day 2019 Progress Report 1 はじめに 本日重要な一歩を踏み出す 抗体薬物複合体(ADC)の歴史 ADCの歴史 DXd ADC『スマートケモ』技術プラットフォーム DXd ADCの新たな技術 薬物抗体比(DAR)4 2 DS-8201: データ Trastuzumab Deruxtecan (DS-8201) DESTINY-Breast01 Study Design: Patient Baseline Characteristics Patient Baseline Characteristics (cont'd) Primary Endpoint: Overall Response Rate Best Change in Tumor Size Overall Response Rate by Subgroup Progression-Free and Overall Survival Treatment-emergent Adverse Events in >15% of Patients Adverse Events of Special Interest: LVEF Adverse Events of Special Interest: Interstitial Lung Disease (ILD) DS-8201* これまでにわかったこと DS-8201:記録的な臨床開発スピードおよび製造能力アップ 3 DS-8201: 提携 DS-8201:アストラゼネカ社との戦略的提携 DS-8201:戦略的提携の即時ベネフィット DS AZコラボレーションがDS ADCの全面的な開発を可能に 我々のDS-8201に対する使命 乳がんの臨床パラダイムの変革 DS-8201ビジョン:HER2がんの治療の変革 DS-8201の臨床試験計画概要:方向性 アライアンスのビジョン 4 ADCポートフォリオ: データおよび臨床開発計画 DS-1062:DAR4にデザインしたTROP2 DXd ADC DS-1062:フェーズ1試験デザイン(NCT03401385) DS-1062:有効性 DS-1062:有効性 DS-1062:安全性 DS-1062:フェーズ1試験アップデート 有効性 (as of Nov. 16 2019,preliminary data) DS-1062:今回の結果から示唆されたこと DS-1062:NSCLC開発計画 U3-1402:抗HER3 ADC U3-1402:NSCLC EGFR変異フェーズ1試験 U3‐1402:多様なEGFR TKI耐性メカニズムにおける抗腫瘍効果 U3-1402:今回の結果から示唆されたこと U3-1402肺がん以外:転移性乳がん U3-1402肺がん以外:転移性乳がん U3-1402乳がん: IHCによるBest Overall Response 治療前の生検の評価 (N=43)* U3-1402:乳がんにおけるHER3発現状況 U3-1402:ペイロード放出プロファイルと血小板減少症の発現率* (DS-8201との比較) U3-1402:EGFR変異肺がんにおける持続的な内在化率* 単剤またはオシメルチニブ併用 U3-1402:今回の結果から示唆されたこと DS-7300:プレスリリース (2019年10月31日) DS-7300:B7-H3発現がんを標的としたDXd-ADC DS-7300:フェーズ1試験デザイン DS-6157:GPR20 ADC DS-6157:フェーズ1試験デザイン 5 DXd ADC 間質性肺炎 ILD検出・管理のための治験医師安全使用キャンペーン DS 8201:FDA 90-Day Safety Update概要と現在の状況 U3-1402:ILD(評価委員会結果)概要 DS-1062:ILD(評価委員会結果)概要 今後 6 “3 and Alpha” 戦略プラットフォームの進化:“7 in 8 幅と奥行きの拡張により3つのADCの開発を最大化 開発の価値最大化 3 and Alpha戦略とは? Major R&D Pipeline 特定のCROとのADC開発に関する協力体制 両社のニーズを満たす統合デリバリーモデル 7 今後のニュースおよびイベント 今後のニュース 今後のニュース Cancer Enterprise | Deliver, Scale Up, Lead FY2019 R&D Major Milestones (As of December 2019) DS-8201 | Breast Cancer CDP | Comprehensive Plan DS-8201 | Non-Breast Cancer CDP 略語一覧 本資料に関するお問い合わせ先 質疑応答 質疑応答 1 質疑応答 2 質疑応答 3 質疑応答 4 質疑応答 5 質疑応答 6 質疑応答 7 質疑応答 8 質疑応答 9 質疑応答 10 質疑応答 11 質疑応答 12 前へ 次へ