第一三共株式会社
第一三共の研究開発
2015年12月14日
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第一三共の研究開発
第一三共株式会社
オープニング
代表取締役社長 兼 CEO
中山 讓治
第一三共の研究開発
専務執行役員 グローバルR&Dヘッド
グレン ゴームリー
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最初から再生
オープニング
第一三共の研究開発
パイプライン概要
研究開発における重点領域
主要研究開発パイプライン (2015年10月現在)
承認・上市のターゲット
パイプラインアップデート:血栓症、糖尿病、疼痛
血栓のトータルケア
新たな線溶促進薬の事業機会
DS-8500: GPR119 作動薬
@
疼痛領域のパイプライン
魅力的な米国疼痛市場
CL-108 アップデート
ミロガバリン: DPNPを対象としたフェーズ2試験
ミロガバリン: 線維筋痛症を対象としたフェーズ3試験 (West)
ミロガバリン: PNPを対象としたフェーズ3試験 (アジア)
癌領域
第一三共の癌領域戦略
癌領域の臨床パイプライン
DS-8201: フェーズ1
癌領域の次世代標的
エピジェネティクスをターゲットとしたアプローチ
後期癌プロジェクト
キザルチニブ
キザルチニブ:ITD変異があるFLT3受容体の選択的阻害薬
急性骨髄性白血病 (AML)
AML治療の流れ
キザルチニブ: FLT3-ITD(+) AMLにおける効果
キザルチニブ: QuANTUM-R フェーズ3試験
キザルチニブの価値最大化のための計画
キザルチニブ: まとめ
ペキシダルチニブ: PLX3397
承認されたTGCTの治療薬は未だない
TGCT臨床試験の初期成績の一例
RECIST 1.1の指標による腫瘍縮小評価
ペキシダルチニブ: フェーズ3試験デザイン
フェーズ3試験の対象患者
今後のペキシダルチニブの研究
ペキシダルチニブと抗 PD-1治療の進行性固形癌に対する併用
ペキシダルチニブとペンブロリズマブの併用療法
チバンチニブ
肝細胞癌および肝内胆管癌
チバンチニブ: 選択的経口MET阻害薬
HCC (二次治療)を対象としたフェーズ2試験
フェーズ2試験における良好な結果
チバンチニブ: METIV・HCC フェーズ3試験のデザイン
パトリツマブ
肺癌および気管支癌
HERファミリー
HER3のユニークな特徴:
フェーズ2 HERALD 試験のデザイン
ヘレグリンレベルが高い患者における無増悪生存率
パトリツマブ: HER3-Lung 試験
パトリツマブ: 頭頸部癌の適応
癌領域パイプラインの上市予定
ありがとうございました
Q&A
Q&A 1
Q&A 2
Q&A 3
Q&A 4
Q&A 5
Q&A 6
Q&A 7
Q&A 8
Q&A 9
本資料に関するお問い合わせ先
説明会資料(PDF 6.4 MB)
